哪些狼疮患者适合使用生物制剂治疗?
哪些狼疮患者适合使用生物制剂治疗? 系统性红斑狼疮是一种表现多样的慢性自身免疫性疾病,可累及全身。激素剂免疫制剂为主的传统药物对部分狼疮患者的欠佳,且藏起应用毒副作用大,生物制剂得出现为狼疮治疗带来了新的选择,临床应用中也取得了一定的,但是生物制剂并不是所有诊断狼疮患者的首选,那么那些患者适合使用生物制剂治疗呢? 1、狼疮疾病持续活动,经过常规治疗无效,或者具有激素依赖性,例如泼尼松≥10mg/天(具体剂量标准根据每位患者的合并症以及激素相关不良事件“因人而异”)。 在评估常规治疗是否有效前,必须由专业医生根据患者的临床症状、体征、实验室检查等,对患者是否遵从该治疗方案规律用药进行判断,例如检测羟氯喹的血药浓度等。 2、在羟氯喹治疗基础上,至少使用过2种以上的免疫抑制剂治疗(如甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、霉酚酸酯、环磷酰胺等),但狼疮仍处于活动期,即难治性狼疮,或具有激素依赖性狼疮,则建议使用生物制剂治疗。 3、SLE合并抗磷脂综合征(APS)并不是使用生物制剂的一个指征。但当存在以下情况时,也可以考虑使用生物制剂治疗: 自身免疫性血小板减少症(<25G/l),伴或不伴有出血表现,对常规治疗不耐受,或正处于特殊时期(例如手术期;出血期需要停用抗凝治疗;因为职业、运动等要求,需要维持血小板计数≥50G/I) 灾难性APS 灾难性APS是APS的一种特殊类型,以微小血管血栓栓塞为主,由于广泛的血管栓塞事件导致急性多器官功能障碍,受损/坏死组织释放细胞因子等炎性介质导致全身性炎症反应。 4、除非存在特殊情况(例如疾病活动影响继续妊娠和/或威胁生命),一般不建议妊娠期间使用生物制剂治疗。在使用生物制剂前,要详细咨询生物制剂可能造成的影响(如致畸性等),综合评估妊娠期间使用生物制剂的安全性。 5、如果狼疮患者在妊娠期间接受了生物制剂治疗,则需要对胎儿进行严密监测(如胎儿超声)。如果出现致畸事件,需要上报药监局等机构。是否停用生物制剂需要综合考虑狼疮疾病活动度;妊娠期间使用其他药物控制病情的可行性;以及生物制剂的种类。 关于生物制剂联合标准疗法治疗中重度狼疮患者的临床试验中显示出一定证据,但其确切和安全性仍需要大量临床研究来证实,因此应该严格遵循其适应症和禁忌症,希望随着研究发展和生物制剂的规范化应用,狼疮的治疗能取得更满意的。