加首个艾滋病疫苗获准人体实验
12月20日,加拿大西安大略大学宣布,该校开发的艾滋病疫苗将于2012年获得美国食品药品管理局批准,并将进行人体试验,以检测其预防艾滋病的效果。这是加拿大开发的第一种艾滋病疫苗。
第一次艾滋病疫苗获准人体实验
一组加拿大科学家花了20年时间研究人类艾滋病毒的成果(HIV)疫苗注射测试。加拿大西安大略大学一组研究人员开发的疫苗已获得美国食品药品监督管理局的同意,可以对人类进行临床试验。
从明年1月开始,40名艾滋病毒健康人将接受疫苗接种,以测试其安全性。这种叫做SAV001的疫苗是第一种被批准用作临床试验工具预防的HIV疫苗。它使用一种完整的HIV-1病毒来刺激人体的免疫反应。
该策略以前已被采用,并成功开发了各种疫苗,包括流感、小儿麻痹症、狂犬病和甲型肝炎。齐永康表示,在过去,它不仅可以成功开发各种病毒性疾病的疫苗,而且对加拿大开发的疫苗也可以对抗艾滋病毒,这将给予巨大的希望。
学校研究小组利用基因技术改造艾滋病I型病毒,使其无致病性,然后制备成疫苗。初步药理实验结果表明,该疫苗能刺激强烈的免疫反应,预防艾滋病,无副作用。
新疫苗不同于以往进行人体试验的艾滋病疫苗。后者是基于艾滋病毒的特定成分和DNA重组技术的抗原疫苗,或携带艾滋病毒基因的重组病毒。
新疫苗的人体试验分为三个阶段。从2012年1月开始,疫苗对人体的安全性将由40名艾滋病毒抗体呈阳性的志愿者进行评估。
第二阶段,疫苗对人体的免疫反应将通过约600名艾滋病感染高危人群但尚未感染艾滋病的志愿者进行评估。
在第三阶段,大约有6000名志愿者属于艾滋病感染的高危人群,但尚未感染艾滋病,评估疫苗的有效性。