沈阳白癜风治疗医院哪家治疗白癜风比较好?
“医学快速阅读协会”加拿大生物制品公司今天登陆美国食品和药物管理局的科学技术委员会,以加快对二甲基甲酰胺创新疗法的批准
[2020年8月13日/医疗信息列表]国家卫生委员会发布:基层医疗机构绩效考核标准;F2G完成了新一轮融资,融资总额为6000万美元;在一线治疗期急性髓系白血病的过程中,阿贝维尔联合阿扎胞苷显著延长了手术时间;美国食品和药物管理局对再生器类单克隆抗体的首次突破给予了优先审查.每日新鲜药物新闻,速读俱乐部与您密切关注!
第1部分政策简介
国家卫生和健康委员会发布:基层医疗机构绩效考核标准
国家卫生计生委发布《关于加强基层医疗卫生机构绩效考核的指导意见(试行)》,基层医疗机构绩效考核有统一的国家标准,由服务提供、综合管理、可持续发展和满意度评价四个方面的42个指标组成,其中教育水平、中医药服务和电子档案率是重要指标。(国家卫生和健康委员会)
三省联手,量入为出
12日,贵州省药品集中采购平台发布《贵州省医疗保障局重庆市医疗保障局 海南省医疗保障局 冠脉扩张球囊联合带量采购文件(征求意见稿)》。据了解,贵州、重庆、海南三省的联合采购地区已委派代表组成联合采购办公室,代表三省市的医疗机构实施有数量的联合采购。本次批量采购的日常工作和具体实施由贵州省医疗保险局负责。(贵州省药品集中采购平台)
零售药店:预防和控制秋冬季流行病的要求已经到来
黑龙江省食品药品监督管理局12日发布《关于继续加强药店销售“退烧止咳抗病毒”药品实名登记监管工作的通知》号文件,明确提出要进一步提高对药店销售“三种药品”实名制重要性的认识,克服麻痹、厌战、侥幸和放松,加强监管,推动药店提高“哨点”在疫情防控中的敏感度,从而重新审视防控漏洞,强化防控重点,重新实施防控工作。(黑龙江省食品药品监督管理局)
一个地方宣布今年将取消执业药师考试
北京市人力资源和社会保障局发布《关于将北京地区2020年专业技术人员职业资格考试并入下一年度开展的通知》,其中提到根据疫情防控的需要,经研究决定2020年北京市一级等专业技术人员的职业资格考试纳入2021年统一组织,包括执业药师考试。(北京市人力资源和社会保障局)
第二部分生产和经济观察
加拿大生物制品公司今天登上了科学和技术委员会,成为第一个“甲型H1N1”疫苗库存
加拿大生物制品公司今天成功登陆科学技术委员会,成为首个“甲型H1N1”疫苗储备。加拿大新诺生物制品有限公司科学技术委员会公开发行的股票数量为2480万股,发行价格为209.71元。据悉,此次募集资金将用于生产基地二期建设、研究疫苗研发、疫苗溯源、冷链物流系统和信息系统建设以及营运资金补充。(新浪医学新闻)
塞隆与罗氏签署了许可协议
12日,Celleron宣布已与罗氏签署许可协议,并获得了后者癌症研究药物emactuzumab的临床开发、生产和商业化的全球独家权利,预计该药物将于2020年底完成全部移交。两家公司没有披露交易金额。(新浪医学新闻)
知名机械企业董事长辞职
利德曼12日宣布,企业董事会已于2020年8月11日收到林琳董事长的书面辞职报告。由于工作调动,林老师要求辞去公司董事长兼董事职务,同时辞去董事会战略委员会召集人职务。辞职后,她将不再在公司担任任何职务。(利德曼公告)
F2G用tota完成了新一轮融资
当地时间12日,阿尔贝维尔宣布,VIALE-A第三阶段临床试验的结果于《新英格兰医学》公布。本研究评估了新诊断的急性髓系白血病(AML)患者(未进行化疗)和不能耐受传统高强度化疗的患者使用静脉注射曲安奈德联合阿扎胞苷的和安全性。与阿扎胞苷联合安慰剂相比,静脉注射双药疗法显著延长了总生存期,并将死亡风险降低了34%。(新浪医学新闻)
信达生物一级新药IBI112开始一期临床实践
最近,信达生物已在药物临床试验注册和信息公开平台上注册,开始对健康受试者单剂量给药的一类新药IBI112进行一期临床研究。本研究的主要目的是评估中国健康受试者皮下或静脉注射IBI112的安全性和耐受性。(医药立方体)
再生器突破一级单克隆抗体获美国食品和药物管理局优先审查
12日,再生中心宣布,<b>看白癜风沈阳哪家医院好</b>21美国食品和药物管理局已经接受了联合其他降脂药物治疗纯合性家族性高胆血症的伊维单抗上市申请,并授予该申请优先审查资格。Evinacumab是同类产品中的第一款,是降血脂领域的又一里程碑产品。(医药立方体)
美国食品和药物管理局加快批准糖尿病创新疗法
美国食品和药物管理局宣布,将加快批准由日本新药有限公司的子公司NS Pharma开发的用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)患者的维替普索。这些患者被证实携带DMD基因突变,这可以通过外显子53的跳跃来治疗。这是美国食品和药物管理局批准的第二种针对这种突变患者的靶向治疗药物。(即时药味)
西雅图基因靶向抗癌药Tukysa联合治疗获得了TGA的批准
西雅图基因公司最近宣布,澳大利亚治疗产品管理局(TGA)已批准靶向抗癌药物Tukysa与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者,这些患者不能通过手术切除,并且以前接受过一种或多种抗HER2方案,包括脑转移患者。(生物谷)
复星制药马来酸阿瓦特里帕片获准临床应用
复星制药宣布,该公司控股子公司复星制药工业已收到《受理通知书》,其许可的用于慢性免疫性血小板减少症的马来酸阿伐曲帕片已被国家食品药品监督管理局接受进行临床试验注册审查。(复星制药公告)
珍宝岛抗特发性肺纤维化1类创新药物ZBD0276已获批准用于临床
12日,珍宝岛宣布公司收到的《药物临床试验批准通知书》被批准用于抗特发性肺纤维化创新药物ZBD0276的临床试验。本品为抗特发性肺纤维化的1类创新药物,由本公司和无锡制药根据双方签署的“1类新药项目技术开发合同”共同研发。珍宝岛拥有自主知识产权。(珍宝岛公告)
国产抗艾滋病新药阿附定片将被列入优先审查
据CDE官方网站12日报道,拟将现实生活中的一类新药“阿扎夫定片”的上市申请纳入优先审查程序,纳入的原因是临床急需药物、防治重大传染病和罕见疾病的创新药物、改良新药纳入优先审查程序。(CDE)
靶向CD137利津生物1类新药在我国的临床应用
12日,CDE宣布利津生物提交了一份生物新药绿巨人6051单克隆抗体注射液的临床试验申请,该申请已被接受。这是一种CD137激动性抗体,目前正在美国进行一期临床试验。(CDE)
第一款仿制药抗菌药物的眼部剂型竞争激烈,诺安药业已经进入市场
12日,根据CDE最新数据,诺安药业盐酸莫西沙星滴眼液进行了4种仿制药上市申请。莫西沙星是一种重要的全身性抗菌药物。目前,国内市场只有爱尔康获准进口。该产品于2018年进入中国市场,2019年进入国家医疗保险目录。(CDE)
PD-1抗体对小鼠肿瘤的影响
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