苏州专业男性疾病医院

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1.概述男性勃起功能障碍(ED)在中国通常被称为“阳痿”，在西方国家被称为“阳痿”，但后两个名称有一些贬义，且都不能解释疾病的本质。ED是1993年美国国立卫生研究院大会的定义，它可以从根本上解释这种疾病的本质，在心理上更容易被医生和病人接受。

因此，这一定义已被学术界广泛采用。它的表达是：勃起功能障碍是指阴茎持续至少6个月，不能达到并保持足够的勃起来获得满意的。根据马萨诸塞州老龄化研究(MMAS)的统计，40 ~ 70岁的美国男性中勃起功能障碍的患病率为(521.3)%，据估计约有2500万美国男性患有不同程度的勃起功能障碍。对上海市1582名中老年人(40 ~ 70岁)的流行病学调查显示，勃起功能障碍患病率为73.1% (1157/1582)。2004年8月27日至31日，由北京大学人民医院主办、中国十多家医院支持的中国首个《ED患者临床需求及治疗满意度调查报告》调查显示，中国40-70岁的男性普遍存在勃起功能障碍问题，在调查样本中，40岁以上的男性有52.5%患有勃起功能障碍疼痛。

此外，超过90%的勃起功能障碍患者认为疾病影响了他们的男子气概和自信心。目前，ED的治疗方法有三线治疗：(1)一线治疗：口服药物(如西地那非、伐地那非和替地那非等)。)、真空吸引装置和性心理治疗。

(2)二线治疗：海绵体内注射和尿道内给药。(3)三线治疗：阴茎假体(也称为阴茎支撑)植入。对于一线和二线治疗无效或希望永久解除其困扰的患者，这是一种可行的治疗方法。

2.阴茎假体的发展长期以来，人们一直试图寻求手术治疗勃起功能障碍，如深背静脉结扎，但对许多勃起功能障碍患者效果不明显。

1936年，博戈拉斯使用肋软骨作为阴茎再造的支架，但由于骨溶解、感染和脱垂，其使用受到限制。1952年，古德温和斯科特采用植入阴茎海绵体外和阴茎背筋膜下的丙烯酸假体治疗勃起功能障碍，但不佳。1966年，Beheri报道了两个杆状聚乙烯假体分别植入海绵体，并取得了显著的效果。随着外科手术的广泛发展和假体材料的不断改进，人们逐渐发现最好的假体材料是医用硅橡胶，最合适的植入位置是海绵体。

目前，常用的阴茎假体主要包括半刚性阴茎假体和可膨胀阴茎假体。半刚性阴茎假体以银芯硅胶假体为代表；植入后，阴茎可以弯曲并固定在所需的位置。植入容易，成本低，并发症少。然而，植入后会肿胀，这阻碍了外观。可膨胀阴茎假体包括两件式和三件式阴茎假体。

尤其是三片式阴茎假体的出现，彻底改变了勃起功能障碍的外科治疗。三片式阴茎假体在硬度、柔韧性、柔软性和隐蔽性方面都有所提高，实现了最接近自然的外观、最理想的隐蔽性和最高的满意度的勃起，是迄今为止最成功的阴茎假体。国外对阴茎假体的研究起步较早，技术成熟，尤其是可膨胀阴茎假体的关键技术一直被美国AMS和Mentor垄断。

但是国外的阴茎假体是根据欧美阴茎的生理特点设计的，在中国价格昂贵，不利于在中国的推广应用。因此，在中国开发具有自主知识产权的充气式阴茎假体对中国来说意义重大，因为中国的勃起功能障碍患者数量惊人。

3.国产可膨胀阴茎假体国产可膨胀阴茎假体由上海弘毅科技工程有限公司、上海第二医科大学附属仁济医院和上海男科研究所共同开发生产。研制的可控液体泵获得了国家实用新型专利。

使用的主要材料是医用级硅橡胶，具有膨胀系数高、柔韧性好、安全性能高、无毒、组织相容性好的特点。阴茎假体由三部分组成：液体泵、储液器和两个可充入液体的圆筒。每个部件通过连接导管和接头连接成一个整体，通常称为三件套。在临床上，通过泌尿学，可充入液体的两个圆柱体分别通过阴茎和阴囊连接处的切口、耻骨上方的中线切口或耻骨下方的横向切口植入海绵体。

液囊放置在耻骨联合后的空间内，液体泵阀放置在阴囊内，模拟阴茎的勃起和虚弱，使患者恢复能力。阴茎假体通过充水和加压缸达到支撑阴茎勃起的目的，充水过程由液体泵阀控制。液压泵阀由液压泵、控制按钮、压力单向阀、吸入阀和吸入室组成。前，挤压阴囊液体泵阀中的液压泵3 ~ 5次。在压力的作用下，压力止回阀打开，而吸入阀关闭。液体将从囊通过压力止回阀进入圆柱体，阴茎将变得更厚、更硬和更直立，从而植入物可以完成令人满意的。后，按下液压泵中的控制按钮，压力单向阀和吸入阀将同时打开，缸内液体将在负压作用下流回囊内，阴茎将恢复到虚弱状态。由于手术不损伤阴茎背侧神经，手术后的患者在过程中也能有射精和，不影响生育和排尿功能，手术后的外观与原来的阴茎没有什么不同。

这是ED经药物和其他治疗无效后，可以采用的最理想和唯一有效的治疗方法。经过巧妙设计，上海弘毅科技工程有限公司充分利用橡胶制品的特点，在两组阀门中只用一个弹簧代替通常的两个弹簧，不仅增加了吸入室，而且简化了吸入阀的结构。充分利用正负压差，使液压泵工作时液体不会回流到液囊中，<b>苏州专业男性疾病医院</b>液压泵工作后，液囊中的液体在负压的作用下可以迅速补充到液压泵中，从而为下一步操作提供充足可靠的液体来源，从而加快阴茎勃起的速度，降低机械故障的发生率。

此外，当将组件与连接器连接时，更容易释放空气。在气缸的设计上，弘毅的产品也有自己独特的特点。圆筒由三层组成，外层和内层是硅薄膜，中间层是经过创新技术制成的弹性织带。这种织带的厚度只有0.15毫米左右，在中国还是第一次。它比传统的织带更薄，能承受压力，克服橡胶制品无序膨胀的缺陷。与国外产品相比，上海弘毅科技工程有限公司的充气式阴茎假体具有以下优点。(1)价格便宜，仅为国外同类产品价格的1/3。

(2)泵功率大，出水速度比国外产品快2.5倍左右。使阴茎勃起更快，按压时减少阴囊压痛。

(3)泵和阀的组合更加合理。与国外产品将液压泵放在液压泵阀的顶部不同，上海弘毅科技工程有限公司的产品将液压泵放在液压泵阀的底部，使患者使用更加方便。人们关注阴茎假体的安全性和有效性。

经上海市化工产品质量监督检验中心橡胶制品站和国家药品监督管理局指定的济南市医疗器械质量监督检验中心全面性能测试，发现弘毅公司充气式阴茎假体的圆柱体能承受100千帕以上的压力，远远高于阴茎的自然压力。此外，在橡胶弯曲试验机上以300次/分钟的速度弯曲30，000次后没有裂纹。它

杰克报道45例勃起功能障碍患者采用国产可膨胀阴茎假体治疗，成功率高达93.4%，仅有3例出现术后并发症。在一个病例中，圆柱体的一侧穿过尿道，在取出侧圆柱体并保持相对侧圆柱体后，伤口愈合。

在一个病例中，囊从耻骨联合后的空间逃逸到皮肤，腹股沟切口再次缩小。1例糖尿病患者术后阴囊切口愈合延迟。未发生严重感染，假体被拆除，与国外同类产品性能相当。4.尽管口服磷酸二酯酶5抑制剂(如西地那非等。)在治疗勃起功能障碍方面已经取得了一定的成果，阴茎假体植入是一线和二线治疗无效或希望永久解除其困扰的患者的最佳选择，具有非常广阔的应用前景。阴茎假体的国产化标志着我国在这一领域的研究已经达到国际先进水平，并将对我国男科的发展起到很好的推动作用。