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我国对艾滋病试剂有何要求啊

发布时间:2023-11-22 16:10:35 伊春性病医院

Hiv抗体检测试剂分为初级筛选试剂和确认试剂(包括国内或进口试剂)。两者都必须是经国家药品监督管理局批准或注册的Hiv-1/2混合试剂,

以及中国药品生物产品验证所的批准和检验,并在有效期内。国家艾滋病预防控制中心参考实验室每年对艾滋病抗体初步筛查诊断试剂进行临床评价,并定期公布试剂评价结果。各艾滋病抗体检测实验室使用的试剂必须经国家药品监督管理局批准和批准报告,并尽可能选择质量优良的试剂盒。

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