又一治疗艾滋病新药获准进口

最近，国家食品药品监督管理局批准了洛匹那韦/利托那韦片的进口注册。该药物用于与其他抗逆转录病物联合治疗艾滋病毒感染。

洛匹那韦是HIV-1和HIV-2蛋白酶抑制剂，可防止Gag-Pol多蛋白分裂，产生未成熟、无传染性的病毒颗粒。利托那韦能使洛匹那韦保持更高的血药浓度，发挥更强的抗病毒作用。进口注册的洛匹那韦/利托那韦片是两者的复方。该药品由雅培公司开发，已在美国、日本、欧洲等国家和地区销售。

根据《药品登记管理办法》，国家食品药品监督管理局对艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等具有明显临床治疗优势的新药申请实行特别审批。